智通财经APP讯，普洛药业(000739.SZ)发布公告，公司的全资子公司浙江普洛得邦制药有限公司(简称“得邦制药”)于2023年5月29日至6月2日接收了好意思国食物药品监督惩处局(简称“好意思国FDA”)的cGMP(即现行药品出产质地惩处圭表)现场查验。近日，公司收到了好意思国FDA签发的现场查验论述(EIR)，这次查验以NAI(No Action Indicated 无需领受整改)零残障通过。
AP20014原料药为公司CDMO产物。这次零残障通过好意思国FDA查验，是公司积极践行“高圭臬合规”发展理念的邃密体现，标明公司的质地体系捏续安妥好意思国FDA的cGMP条款，将助力公司更好地为天下客户提供专科化的一站式研发出产劳动。